سحب أدوية أطفال في فرنسا وسويسرا بسبب سوء نوعيتها

[التغذية الآلية]

سحب أدوية أطفال في فرنسا وسويسرا بسبب سوء نوعيتها سحب شراب "ريناتيول" الخالي من السكر
باريس / تم سحب كميات من قوارير شراب "ريناتيول" الخالي من السكر المضاد للكحة لدى الأطفال والرضع من باب الاحتياط في فرنسا وسويسرا بسبب "عيب في النوعية"، وفق ما علم السبت لدى السلطات في البلدين.
وسبب هذا القرار هو رصد حامض الفينول في كمية من شراب "ريناتيول" للأطفال وذلك اثر بلاغ من مواطن سويسري اكتشف رائحة غير عادية في ال شراب، بحسب الموقع الالكتروني للوكالة الفرنسية للأمن الصحي للمنتجات الصحية.
ولم تتم الإشارة إلى أي بلاغات مماثلة في فرنسا. ويجري التحقيق لتحديد أسباب هذا الحادث.
ونصحت السلطات الصحية على الفور بعدم استخدام قوارير ال شراب الخالي من السكر للأطفال من نوع "ريناتيول وبرونكيركس وكاربوسيستين" من صنع سانوفي-افانتيس وإعادتها إلى الصيدليات.
وقالت الوكالة "بناء على المعطيات المتوفرة فان مستوى تركيز الفينول الذي عثر عليه اضعف كثيرا من الحد الذي تبدأ معه الآثار السامة مثل الإسهال".
وأعلن ال معهد السويسري لمنتجات العلاج "سويسميديك" سحب شراب ريناتيول "بسبب عيب في النوعية يؤدي إلى تدهور عنصر حفظ (الدواء) وتشكل مواد جديدة".
وقالت شركة "سانوفي أفانتيس سويس" في بيان لها "في قوارير شراب ريناتيول الخالي من السكر الخاص بالأطفال المعنية بالعيب في النوعية يمكن أن تظهر آثار تغير على ال شراب أو رائحة أو طعم غير مستحبين".
وأشارت المجموعة إلى حالات "نادرة لشكاوي زبائن"، وأضافت "أن آثارا جانبية (مثل الغثيان أو التقيؤ) لا يمكن استبعادها مع الجرعة المقررة. وحتى اليوم لم يتم إبلاغ سانوفي-افانتيس (سويسرا) ولا سويسميديك بمثل هذه الآثار الجانبية".
وقالت الشركة التي تحتل المرتبة الرابعة عالميا في صناعة الدواء أنها تجري عملية عد لل قوارير المعنية مشيرة إلى أن الأمر يتعلق "بمشكلة تصنيع" مؤقتة وأن هذه الأدوية يتم بيعها منذ عشرات السنين وأن مستوى تحملها "لا يطرح مشاكل".




المصدر: نسيجها


اضغط هنا للمزيد...